君华医疗

“高分子瓣”与“PEEK瓣架”的结合代表着人工心脏瓣膜从传统的机械瓣和生物瓣向更前沿的全聚合物瓣膜迈进的重要方向。简单来说，这是一种利用高性能聚合物材料，来制造更耐用、更安全、且寿命更长的人工心脏瓣膜的创新技术。

一个完整的人工心脏瓣膜，其核心结构主要包括起支撑作用的“瓣架”（或瓣膜框架）和负责开闭功能的“瓣叶”。高分子瓣与PEEK瓣架的组合，正是用先进的聚合物材料来优化这两个关键部分：

高分子瓣 (Polymer Heart Valve)：指瓣膜的瓣叶由高分子聚合物材料制成。与传统的生物瓣（如牛心包）或机械瓣（如碳材料）相比，高分子瓣叶更薄、更柔韧，理论上拥有更长的耐久性和更好的血液相容性。目前研究中的高分子瓣叶材料包括LifePolymer™（一种硅酮聚氨酯脲）、聚氨酯（SPU）等。

PEEK瓣架 (PEEK Frame/Stent)：指瓣膜的支撑框架由医用植入级聚醚醚酮（AKSOPEEK）这种高性能特种工程塑料制成。PEEK因其卓越的综合性能，正成为心脏瓣膜框架的理想材料。

PEEK：理想瓣架材料的核心优势：

PEEK之所以被广泛看好，源于其多方面的优异特性：

出色的生物相容性：与人体组织相容性好，能显著降低植入后的排斥反应和感染风险。

卓越的机械性能：具有高机械强度和耐磨性，能承受心脏每分钟约70次的永不停歇的开闭运动，确保长期稳定。

良好的化学稳定性：耐腐蚀、抗老化，能够在复杂的体内环境中长期保持性能稳定。

优异的血液相容性：作为心血管材料，PEEK本身具有良好的血液相容性。

设计灵活性与可视性：可通过注塑等方式成型；同时可浸渍硫酸钡以增强X光下的可视性，便于术后观察。

规避金属相关风险：作为非金属材料，可避免传统金属瓣架可能引发的金属-金属腐蚀问题。

目前，“PEEK瓣架 + 生物瓣叶”的混合式设计已有成熟产品，而“PEEK瓣架 + 高分子瓣叶”的全聚合物设计则是未来的发展方向。